Technicien Équipement Pharmaceutique
Nous recherchons un Technicien Équipement Pharmaceutique pour rejoindre notre équipe dans un environnement de production pharmaceutique exigeant, conforme aux normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et aux exigences des salles blanches.
Mission principale
Assurer la maintenance préventive et curative des équipements de production pharmaceutique, garantir la disponibilité des machines, et veiller au respect des procédures de qualification et de validation en zone contrôlée (salle blanche / zone propre).
Responsabilités quotidiennes
- Effectuer la maintenance préventive planifiée sur les équipements de fabrication, de conditionnement et de contrôle qualité.
- Diagnostiquer et réparer les pannes mécaniques, électriques, pneumatiques et automatisées.
- Réaliser les interventions en salle blanche (niveaux ISO 5 à 8) dans le respect strict des procédures de contamination croisée et d'asepsie.
- Participer à la qualification d'installation (QI), qualification de fonctionnement (QF) et qualification de performance (QP) des nouveaux équipements.
- Rédiger les rapports d'intervention, mettre à jour la GMAO et assurer la traçabilité des actions de maintenance.
- Collaborer avec les services Production, Qualité, Validation et Ingénierie pour l'amélioration continue de la fiabilité des équipements.
- Appliquer les règles HSE et les procédures de sécurité spécifiques aux zones classées.
Profil recherché
- Formation technique supérieure en maintenance industrielle, électromécanique, instrumentation ou génie pharmaceutique.
- Expérience significative en maintenance d'équipements pharmaceutiques ou en industrie de santé (BPF, FDA, EMA).
- Maîtrise des automatismes (API Siemens, Schneider), variateurs de vitesse, systèmes de vision, robotique.
- Connaissance des environnements à atmosphère contrôlée (salles blanches, SAS, flux laminaire) et des normes ISO 14644.
- Capacité à lire des schémas électriques, pneumatiques, hydrauliques et des P&ID.
- Rigueur, sens de la traçabilité, esprit d'analyse et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.
- Anglais technique lu/écrit apprécié pour la documentation constructeur.
Compétences techniques clés
- Maintenance préventive / curative / prédictive
- Équipements de process pharmaceutique (réacteurs, lyophilisateurs, remplisseuses, boucheuses, étiqueteuses)
- Systèmes CIP/SIP, stérilisation, filtration
- GMAO (SAP PM, Maximo, Carl Source, etc.)
- Qualification/Validation (QI/QF/QP, IQ/OQ/PQ)
- Réglementation BPF, Annexe 1, FDA 21 CFR Part 11
Ce poste offre l'opportunité d'évoluer au cœur d'une industrie hautement réglementée, avec des perspectives de développement technique et managérial.